非药品的概念或被取缔市场门槛变高

发布日期:2019-09-18 11:20   来源:未知   阅读:

  近日,据知情人士透露:“农业农村部正准备将微生态制剂等纳入兽药统一管理,部渔业渔政管理局决定微生态制剂等标准一律暂停制修订。”如果消息确切,会对水产动保行业产生哪些影响?

  “如果规划落地的话,那么微生态制剂是非药品的概念将不存在,会归属兽医局管理。这不仅是针对水产非药品,更多的可能是出于农用、畜禽用、水产用多方面结合考虑。但现在还不清楚微生态制剂纳入兽药管理是按照GMP还是出台新标准,如果说把标准放低一点,让更多企业能够达到合规条件,就会有一个缓冲期。”知情人士甲表示。

  最重要的是微生态制剂标准的制定和落地,任何一个标准从制定到完善,都需要很多专家、企业、从业者来共同参与。短时间内还需观望。”

  知情人乙还透露,有关部门一直有想法将微生态制剂纳入兽药管理,但正式文件尚未出台。行业内有很多种不用的呼声和方案,希望能通过各个组织协会向有关部门提出建议。微生态制剂如果纳入兽药管理以后,从业者最关心的是其它种类动保产品是否也会按照兽药管理,这是更需要考虑的问题。

  知情人乙还表达了对水产动保行业的担忧。“相关政策一旦落地,玄机图片二四六好彩 玄机图,那么首当其冲的就是没有通过GMP认证的厂家,会直接退出市场。其次是对中小企业尤其是小型企业影响最大,加剧了行业洗牌。而且,大家都制定统一的标准后,可能就像国标兽药,香港精准十码中特厂家产品从效果来讲都大同小异。但是相信有关部门也看到了这一点,强行推行会损害行业。从从业者的角度希望政府监管部门不要简单一刀切。”

  知情人士甲表示并不看好,认为这将对投资了GMP车间、具有GMP资质的企业是一个福音。对非药品厂家而言,是一个比较大的困难。这时候企业再建设GMP车间,申请GMP证不太现实。一条粉散剂的标准车间最小投资是1000万,这是最低门槛。但很多企业都很难下决心一条生产线花费上千万。没有达到准入条件,未来连商业活动都进行不了。

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